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无菌初包装系统应考虑的因素

发布:2018-02-02 13:52      点击:
做为医疗器械无菌初包装的制造者,经常会被客户问到,整个包装系统应考虑哪些因素?
关键点如下:

1. 法律法规和顾客的要求;
2. 产品的质量和结构;
3. 锐边和突出物的存在;
4. 物理和其他保护的需要;
5. 产品对特定风险的敏感性,如辐射、湿度、机构振动、静电等;
6. 每个包装系统中产品的数量;
7. 包装标签的要求;
8. 环境限制;
9. 产品有效性的限制;
10. 运输和贮存环境;
11.灭菌适应性和残留物。