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材料的选别与内置医疗器械所选择的灭菌方式有直接关系。
  常见的灭菌方式有:
  EO(环氧乙烷)灭菌:适应材料APET\HIPS\PP\PETG等;
  辐照灭菌(Ƴ或e-beam):适应材料PETG(高剂量);
  另,除灭菌方式外,还与客户内置产品的材质、风险评估等有一定关系,目前医疗器械行业通用的材料为PETG,在三类医疗器械及出口产品中使用较多;而APET会在二类的医疗器械中占有一定份额;一类的麻醉包等则主要使用HIPS材料。

  部分材料的参数
PETG参数

灭菌方式:Eto(2次)& Gamma (50KGY) 对比样品 Gamma ETO
密度 D792 1.33 1.33 1.33
1.82MPA下的热变形温度(℃) D648 62 61 58
0.46MPA下的热变形温度(℃) D648 67 62 58
弯曲模量(MPA) D790 2163 2102 2147
屈服模量(MPA) D790 73 73 80
缺口冲击强度(J/M,23℃完全断裂) D790256 71 65 57
43天颜色   L CIE1976 92.8 92.6 92.9
A CIE1976 -0.5 -0.7 -0.5
B CIE1976 1.7 3.4 1.6
雾度 D1003 3 2.7 2.9
平行透光率(%) D1003 79 79 80
完全透光率(%) D1003 84 83 84
APET参数
灭菌方式:Eto(2次)&Gamma (50KGY) 对比样品 Gamma ETO
密度 D792 1.28 1.28 1.28
1.82MPA下的热变形温度(℃) D648 63 58 55
0.46MPA下的热变形温度(℃) D648 67 58 55
弯曲模量(MPA) D790 2033 2004 2088
屈服模量(MPA) D790 69 69 75
缺口冲击强度(J/M,23℃完全断裂) D790256 104 100 96
43天颜色 L CIE1976 95 95.1 95
A CIE1976 -0.6 -0.7 -0.5
B CIE1976 1.4 1.9 1.3
雾度 D1003 0.2 0.2 0.9
平行透光率(%) D1003 87 88 87
完全透光率(%) D1003 90 90 90